2019/3/25 (一)【製藥工程師培訓系列】
藥廠電腦軟體確效實務與IT法規趨勢
#專案期的確效VModel #數據完整性 #ALCOA原則 #國際查核經驗分享 #GMPGLP相關IT缺失及探討
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程日期:108年3月25日 (一) 09:30至17:00
授課師資:
#吳佩玲
台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 專案副理
#陳俊銘
友華生技醫藥股份有限公司 資訊處 處長
學員對象:
實驗室主管、分析儀器管理人員、生產設備管理人員、藥廠負責軟體確效人員、實驗室資訊系統管理者(LIMS)、品管/品保人員及IT人員
【授課大綱】
9:30-12:30 吳佩玲 副理
1.生命週期
■ 何謂電腦化系統
■ 專案期的確效V-Model
■ 維運期的管理
2.法規要求
■ 生命週期活動
■ 應用風險管理
3.數據完整性
■ ALCOA原則
■ 電腦化系統與數據完整性
13:30-16:30 陳俊銘 處長
1.軟體確效源起,數據完整性與風險分析
2. GMP/GLP相關IT缺失及探討
3.國際查核經驗分享
■ FDA,PMDA,馬來西亞NPRA,法國ANSM,中國NMPA
4. IT相關GMP/GLP法規分享
■ 美洲,歐洲,澳洲,亞洲,國際組織
5.傳統IT與GMP/GLP IT查核比較
■ ISO27001,勒索病毒...
6.未來GMP/GLP相關IT法規趨勢
■ AI,穿戴,行動APP,區塊鏈
16:30~17:00 Q&A
課程費用:每人2,500元 (中午供餐及中場休息點心)
報名方式:<線上報名> https://goo.gl/forms/8e7RaHKvtdo5IPoh2
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
#吳佩玲
現職:
台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 專案副理
學歷:
國立臺灣大學 微生物學研究所
主要經歷:
台灣東洋藥品工業股份有限公司 確效部 資深專員
台灣東洋藥品工業股份有限公司 研發專案部 資深專員
專業領域:
GMP藥品優良製造規範
電腦化系統確效
數據完整性
無菌製程與滅菌流程確效
#陳俊銘
現職:
友華生技醫藥股份有限公司 資訊處 處長
學歷:
元智大學 資訊管理研究所 MBA
經歷:
中化合成生技股份有限公司 資訊部經理
佳生科技顧問(股)公司 資訊處總監
上海蘭衛醫藥科技有限公司 信息部經理
佳生科技顧問(股)公司 資訊部經理
Microsoft 企業資訊安全 最有價值專家MVP
佳正國際(股)公司 資訊部經理
National Information Security Group, Chairman
佳展科技(股)公司 IT顧問
專業領域:
GLP/GCP/GMP資訊系統管理及法規依循
企業資訊安全法規依循 (ISO27001)
資訊系統軟體確效規劃及執行
Microsoft系統管理及開發 (MCSE, MCSA, MCP, MCDBA, MCSD, MCSA, MCTS)
ERP規畫及GMP法規依循
LIMS管理及GLP法規依循
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業,如無法於本系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
亞洲信用管理股份有限公司 在 台灣物聯網實驗室 IOT Labs Facebook 的最讚貼文
金融、購物、遊戲跨界融合?「互聯網生活+」時代來了!
艾瑞網 于 3 天前 發表
如果說2013年是互聯網金融元年,2014年是遍地開花的一年,那麼2015年則進入了新一輪跑馬圈地的時代。電商大佬紛紛布局互聯網金融,以期分得最大一杯羹。當他們在線上線下進行資本博弈時,卻忽略了身邊躥出的一匹黑馬——三維度;當所有人還在「互聯網金融+」的混戰中奮力掙扎時,三維度已經開創了一片全新的天地——「互聯網生活+」。
何為「互聯網生活+」?實際上,這是三維度把人們的日常生活和「互聯網金融+電商」整合起來的概念。在這個定義下,金融和購物、生活不再是涇渭分明的板塊,而是相互滲透的。通俗點說,「互聯網生活+」比「互聯網金融」更接地氣。
三維度何以晉身業界新星?究其根本,三維度的成功在於打破陳規,精心布局全球業務,積極創新商業模式,使用戶利益最大化,最終換來大批忠實粉絲,大有打破電商大佬壟斷的勢頭。
金融、購物、遊戲的「跨界」融合
互聯網金融的繁榮得益於個人理財市場的爆發,在人人都追求金融理財紅利的氛圍下,金融和每個人的生活都已經密不可分。盡管此現象顯而易見,但多數人熟視無睹,即使在京東、淘寶這樣的大平台下,金融、購物也是涇渭分明的業務,何況他們並沒有把觸角伸向遊戲業務。唯獨三維度看準了商機,率先把金融、購物和遊戲進行「跨界」融合,玩得風生水起。
首先,金融和購物融合的產物便是「紅條購物」。2014年8月誕生後,它以「購物不花錢」的理念讓全國人民嘆為觀止。2015年7月,紅條購物全新改版為「折扣任你打」,這種推陳出新的創意購物模式再次轟動全國。
對於普通消費者而言,紅條購物的誘惑在於低至1折的優惠力度,且涵蓋的商品品類豐富,其中以蘋果手機、平板以及其他數位家電名牌最受青睞。
傳統的互聯網金融理財是「錢生錢」,消費者再拿錢去買商品,不僅分步走,而且周期漫長,換句話說,你要等很久才能攢夠錢去買你想要的東西。而紅條購物的創新在於「錢生商品」,商品就是消費者的理財收益,而且能馬上得到商品,一步達成理財目的。
在理財資金的保障方面,三維度攜手「盛金所」,為所有消費者提供令人尖叫的超低折扣購物體驗,更能享受本息安全的理財服務,全面滿足消費欲望的同時帶來前所未有的財務自由體驗。盛金所是上市公司盛屯礦業的控股股東盛屯集團全資子公司,公司高管均為原國有大行高管,風控一流,信用卓著,作為產業鏈金融的主管者,當選為首屆深圳市互聯網金融協會副會長。
盛金所更懂產業鏈,更懂得如何保障消費者的資產安全,其所在集團及合作夥伴深圳市瑞益日盛資產管理有限公司提供100%本息安全保障。
其次,「搖一搖」寶箱遊戲的融合,使三維度商城的用戶輕易就能獲取現金獎勵和免費商品,利益誘惑輔以遊戲的趣味性,還可與理財、購物等業務互動,形成了遊戲娛樂、購物理財的移動端生態系統。
「後台」強硬,占領全球資源優勢
三維度的脫穎而出絕非偶然,其背後有強大的資源做後盾。2015年初,三維度與AGF(American Global Fund 美國環球基金)創立合資公司,分別在美國、巴林和英國設立分支機構,目前此合資公司已有明確的上市計劃。第一期注入資源即包括170多個國際品牌,如義大利潮男品牌Antony Morato、法國鱷魚Lacoste、荷蘭雨傘品牌 senz等。
除AGF外,三維度與英國頂級百貨公司HARRODS(哈羅德)也達成了戰略合作,成為後者在亞洲地區的唯一合作代理商。
通過全球頂級奢侈品平台的授權,三維度成功占領了全球資源優勢。用戶通過三維度APP即可輕鬆享受直郵購物。此舉措將改善國內消費者赴海外瘋狂搶購的尷尬處境。
加入突尼斯經濟城項目,展現支付硬實力
2014年底,三維度簽約加入由沙烏地王室主導的突尼斯經濟城項目,成為該項目的金融服務方案提供商,主要負責構建整個項目的電商平台及線上支付系統。由此可見,三維度在移動支付領域的技術實力獲得了國際認可。據了解,除了三維度外,參與突尼斯經濟城項目建設的還有美國環球基金(AGF)、中鐵建設集團、北京信威通訊技術股份有限公司等。
對於互聯網金融來說,電商大佬雖然占據了大半江山,但是如果能夠如三維度這般勇於創新,最終才有可能獨占鰲頭。
資料來源:http://wechat.fingerdaily.com/thread-239806-1-1.html
亞洲信用管理股份有限公司 在 彭博商業周刊 / 中文版 Facebook 的最佳貼文
【即時頭條】漢能暴跌 誰血本無歸?
億萬富豪李河君控股的漢能薄膜發電股價暴跌引發諸多疑問,究竟哪些債權人可能血本無歸便是其中之一。
眾多中國金融機構向漢能薄膜發電及其母公司漢能控股集團提供過融資且尚未到期,其中包括中國工商銀行提供的數以千萬美元計的貸款。漢能薄膜發電市值5月20日在短短幾分鐘內蒸發掉47%,目前正受香港證券及期貨事務監察委員會調查。
債權人為此緊張難安:據知情人士透露,已有提供銀團貸款的11家銀行要求與漢能會晤,表達自身顧慮並討論他們金額達8200萬美元的貸款。
里昂證券分析師楊立志指出,漢能母公司發生的諸多情況都不為投資者所知,這一點頗耐人尋味,母公司財務狀況太不透明。
彭博調查漢能薄膜發電及其母公司漢能控股集團的債務狀況後發現,自漢能薄膜發電股價去年開始飆升以來,李河君藉助了多種渠道獲取融資,包括政策性銀行貸款、通過網貸平臺借到的利率超過10%的短期貸款以及與地方政府的合作關係。
漢能的債權人
中國光大銀行、中國民生銀行以及資產管理規模超過550億美元的中國大型基金公司之一嘉實基金管理有限公司均在漢能債權人之列。
漢能的債權銀行要麼拒絕談論其貸款情況,要麼沒有回覆彭博新聞社尋求置評的電話和傳真。一家名為愛投資的債權方5月21日在其網站釋出公告稱,漢能股價暴跌並未影響漢能控股集團償還貸款的能力。
漢能控股集團沒有公佈過自身或各附屬公司的債務情況。漢能薄膜發電在2014年年報中披露的債務規模為44億元人民幣(7.10億美元)。
儘管對其財務狀況的擔憂由來已久,漢能薄膜發電及其母公司還是一直能獲得貸款。財報顯示,漢能薄膜發電2014年營業收入有62%來自母公司,當期資產中有28%是母公司應收帳款。
歷史最佳狀態
漢能發言人拒絕就公司債務狀況置評。5月28日播出的李河君做客新華社訪談欄目的視訊顯示,他表示漢能正處於公司創立以來的最佳狀態。
前述8200萬美元銀團貸款涉及到的11家銀行包括工銀亞洲,但工行的牽涉遠不止於此。因工行未公開相關資訊而不願具名的訊息人士稱,工行還向漢能子公司提供了至少4億元人民幣貸款。
中國進出口銀行為這11家銀行的銀團貸款出具了備用信用證作擔保。另據新華社報道,中國國家開發銀行2011年向漢能提供了300億元信用額度。
股票質押貸款
地方政府也曾向漢能提供資金支援。漢能分別與四川、山東和湖北等地的政府簽署了融資協議。在至少三筆融資交易中,漢能或旗下公司將項目股權全部質押給了中國華融資產管理公司和中國東方資產管理公司。
據3月27日提交當地政府的一份檔案,江蘇省的一家漢能子公司以庫存作為抵押從華融一家子公司獲得2018年到期的2.7億元人民幣貸款。根據另一份檔案,這家漢能子公司還從光大銀行獲得了1億元人民幣貸款,將於7月到期。
華融在一份新聞稿中登出了李河君與華融董事長賴小民的合影。華融上週否認了英國《金融時報》關於華融向漢能提供2億美元股票質押貸款的報道。當被問及其他貸款時,華融發言人提到該公司先前的否認聲明。
信託公司、擔保公司與網貸平台
漢能以所持中國南方一座水電站的控股權益做抵押,從四家信託公司、一家擔保公司和嘉實基金子公司獲得了貸款。另據網貸平台愛投資與積木盒子在各自網站公佈的資訊,漢能分別從這兩家公司取得逾1億元和1850萬元貸款。5月30日起,愛投資開始為漢能提供擔保的一筆1000萬元貸款項目募集資金,截至週一,投標金額為融資目標的30%。
積木盒子發言人王以超在週一釋出的聲明中稱,公司做過盡職調查並對平台貸款負有「不可撤消的擔保」責任。愛投資拒絕置評。
接下來是與寶塔石化之間的交易。在寶塔石化以3.96億美元購買了漢能一家子公司的生產線裝置後,漢能今年3月宣佈擬向寶塔石化發行不超過30億股股份,以鞏固雙方合作關係。漢能在提交港交所的公告中表示,寶塔石化「獨立於本公司及其關聯人士」,且彼此之間「並無關聯」。
錦州銀行貸款
但有這樣一條間接聯繫:寶塔石化是錦州銀行的第二大股東。據彭博看到的檔案,錦州銀行曾發售過以漢能債務為投資標的的理財產品。
錦州銀行發言人拒絕就這一聯繫置評,稱該行已將此事上報監管機構。寶塔石化一位拒絕透露姓名的新聞處官員稱,錦州銀行是在寶塔石化成為該行股東前發行的上述產品,寶塔石化與漢能沒有關聯。
持有漢能薄膜發電73%股份的李河君還利用公司股票作質押獲得貸款。漢能在2013年年報中稱,公司將51億股股份質押給了四家金融公司。
香港券商智易東方的行政總裁藺常念稱,漢能集團基本上是在利用旗下上市公司的股份作為融資擔保。
據一位參與漢能貸款交易的人士稱,在對漢能財務狀況的疑慮不斷上升之際,銀行為求自保而要求李河君以個人名義提供貸款擔保。這位因無公開表態授權而不願具名的訊息人士表示,他感覺漢能風險太高,授信額度不能太大。
這種謹慎情緒也體現在中國民生信託與漢能的一筆交易中。2014年,漢能以金安橋水電站股權做抵押獲得民生信託1.5億元融資。據彭博新聞社看到的檔案,這筆貸款的最終擔保人正是李河君本人。(彭博新聞社)
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一﹑年齡/性別:29/男
二﹑地點:大台北地區(進捷運站)
三﹑學經歷:台北市立士林高商畢,中華由鄭郵務處理(11個月),
寶貿資產管理有限公司(1年)和亞洲信用管理股份有限公司(9年)之電話催收人員。
四﹑求職工作:電話催收人員。
五﹑可工作日期:隨時
六﹑希望待遇:$22,000up
七﹑聯絡方式):站內信,確認面試可用手機。
八﹑求職有效期限:找到為止。
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 60.250.89.47
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